Компания "Фармасинтез"
Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает на работу Энергетика.
Обязанности:
- Организация и контроль работы отдела обеспечения качества;
- Обеспечение функционирования систем менеджмента качества (по ИСО 13485): изменениями, рисками, документацией, поставщиками, несоответствиями и рекламациями и т.д.;
- Организация и проведение внутреннего аудита подразделений предприятия (самоинспекций);
- Анализ причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям;
- Участие в разработке и оценка достаточности корректирующих мероприятий;
- Контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий;
- Разработка и согласование документации СМК по ИСО 13485;
- Организация формирования обзоров качества готовой продукции;
- Организация обучения и консультирования сотрудников компании в реализации надлежащей практики производства и выполнения НД СМК;
- Обеспечения риск-ориентированного подхода на всех этапах производства и контроля качества;
- Обеспечение процедуры оценки и одобрения поставщиков/производителей исходного сырья, упаковочных материалов и услуг;
- Организация работ по проведению квалификации/валидации;
- Согласование протоколов квалификации/валидации;
- Анализ и оценка результатов данных, полученных в ходе проведения квалификации/валидации;
- Организация сбора и анализа данных показателей результативности и эффективности процессов фармацевтической системы качества;
- Работа с отчетной документацией.
Требования:
- Высшее профессиональное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое или химическое);
- Опыт работы на руководящей должности в обеспечении качества фармацевтической, медицинской или пищевой промышленности не менее 1 года;
- Знание английского языка (технического) - будет преимуществом;
- Знание принципов и требований действующих требований ИСО 13485, Правил надлежащей производственной практики (GMP).
Условия:
- Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга;
- Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается в зависимости от квалификации кандидата (по итогам собеседования);
- Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез";
- Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
- Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
- Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
- Место работы: городской округ Калуга, индустриальный парк Росва, 36
- График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;