Ведущий специалист Отдела Обеспечения Качества/QA Area Specialist

10 Декабря

Партнерские Вакансии

Компания "Ново Нордиск"

Название позиции – Ведущий специалист Отдела Обеспечения Качества

Описание: на позиции Ведущего специалиста Отдела Обеспечения Качества (ООК) вы будете работать в команде управления отделом обеспечения качества с прямым подчинением Директору по обеспечению качества на производственной площадке Ново Нордиск (ЛМК) в городе Калуге.

Требования к позиции

Образование:

- Высшее образование по одному из направлений: биология, биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.

- Владение английским языком (устные и письменные навыки) – не ниже уровня - Intermediate

Опыт:

- Опыт работы не менее 5 лет в области производства или контроля качества лекарственных средств

- Опыт работы не менее 3 лет в области асептического производства медицинских продуктов

- Опыт работы с принципами и инструментами cLEAN («бережливое производство»)

- Высокий уровень навыков управления рабочим временем, организаторских навыков и навыков управления проектами.

Должностные обязанности:

- Осуществление функций уполномоченного лица, включая проверку досье на серии и выпуск в обращение

- Использование фундаментальных знаний в области соответствия требованиям и ожиданий регуляторных органов в отношении установления должного уровня соответствия требованиям на ЛМК, наставничество и обучение сотрудников

- Ключевая роль в решении сложных вопросов в отношении соответствия требованиям на ЛМК

- Профессиональная поддержка Директора по обеспечению качества в сложных вопросах по качеству и соответствию требованиям

- Выявление потенциальных рисков и принятие мер по их устранению

- Участие в аудитах по качеству и инспекциях со стороны регуляторных органов в качестве ключевого представителя производственной площадки. Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам соответствия требованиям и инспектированию.