Ведущий специалист по валидации и квалификации

Описание

ЧечулинС.Д.Резюме_5_01.06.2025. 1/3 Чечулин С ергей Дем ентьевич Вакансия: главныйтехнолог/специалистпокачеству (валидация,метрология) Образование: 1990г.-1995г.БелорусскаяГосударственнаяполитехническаяакадемия(г.Минск). Диплом овысшем образовании,квалификация–инженер-механик. Специальность:«Приборостроение»,«Биотехническиеимедицинскиеаппараты и системы». 1986г.-1990г.Борисовскийполитехническийтехникум. Диплом осредне-специальном образованиисотличием. Квалификация–техник-электромеханик. Специальность:«Авиационныеприборы иавтоматы». Опыт работы: 02.2023-понастоящеевремя(2,5года) Руководительотделатехническогоразвития (ГЛАВНЫ Й ТЕХНОЛОГ)ООО “Лидкор”. ООО «Лидкор»вг.ДубнаМосковскойобласти.Являетсяпроизводственным подразделением в группекомпаний“Дельрус”,крупнейшегодистрибьютерамедоборудованиявРФ. Производствомедицинскихизделийдляслужбы кровиидиализа,атакжегемоанализаторови аппаратовдляинвитродиагностикииреагентовкним. Собственное литьевое производство с экструзией,ТВЧ-сваркой контейнеров из плёнки ПВХ длякровекомпонентов,сборочным производством. Функционал: -технологическоеобеспечениепроизводства; -освоениеновых продуктов,участиевразработкеконструкторскойдокументации,участиев подготовкекрегистрациимедицинскихизделий; -подборновогооборудования,валидацияизапускпроизводства; -взаимодействиеспоставщикамиоборудованияизКНР,неоднократныеаудиты поставщиков оборудованияикомплектующихизКНР иРФ; -монтаж ипуско-наладкапроизводственногооборудованиясовместноспредставителями поставщиковизКНР; -локализацияпроизводствакомплектующихкровопроводящихмагистралей,гемоанализаторов, растворовиреагентовкним; -непосредственноесопровождениевнутреннихивнешнихсертификационныхаудитовиаудитов РЗН (ВНИИМТ). 06.2014г.–12.2022г.(8,5лет) ГЛАВНЫ Й ТЕХНОЛОГ ООО «ФРЕРУС». ООО «ФРЕРУС»в ОЭЗ г.ДубнаМосковскойобласти.Учредитель-концерн«Фрезениус/FME», Германия,ведущийпроизводительдиализногооборудованияирасходныхматериалов. Производство медицинских изделий - диализных фильтров для очистки крови на полуавтоматической линии (карусели заливки, зеркальная сварка, проверка герметичности, карусели промывки/сушки/стерилизации/укупорки,горизонтальная автоматическая упаковочная машина,аппликаторэтикеток). Семейное положение: женат Проживание: г.Дубна(Московскаяобл.) Датарождения: 7.06.1971г.,(53года) Мобильныйтелефон: +7(985)720-12-82,siarhei.chechulin@ yandex.ru, телеграмм,ватсап

ЧечулинС.Д.Резюме_5_01.06.2025. 2/3Функционал: - технологическое обеспечение производства, метрологическое обеспечение производства, функцииспециалиста повалидации иинженерапокачеству. Участие в строительстве научно-производственного комплекса 12000м2 с этапа проектирования до запуска завода,включая выпуск сертификационных партий.Практический опыт в сертификации ТЮ Ф, монтаже и приёмочных испытаниях оборудования FAT и SAT, настройкеиремонтетехнологическогооборудования. Самостоятельное выполнение квалификации оборудования и валидации процесса производства -все этапы DQ/IQ/OQ-E/PQ/PPQ,выполнение анализа риска,процесс NC/САРА, обработкаOOS,разработкаСОП итехнологическойдокументации;метрологическоеобеспечение производства и инженерных систем (включая водоподготовку) - выполнение собственными силами калибровки измерительных цепей критических процессов; контроль целостности стерилизующихфильтровдлячистыхсред;производственныйконтроль. Выбор и аудиты поставщиков во время строительства производственного комплекса и комплектующих, запчастей для продукта, внутренние аудиты. Разработка технологической оснастки и автоматизация операций,реверс-инжинирингв условиях санкций,ответственный за трансфертехнологии. Обучение подрядчиков,ИТР и производственного персонала.Неоднократные обучения на заводахFME (Ст.Вендель,ГерманияиВршац,Сербия)иBOSCH (Дрезден,Германия). Персональнаяответственностьсостороны заказчиказанадзор: -повыполнению рабочегопроектирования; -застроительством -выполнениеработгенподрядчиком исубподрядчиками; - проведение тендеров (ограждающие конструкции/ чистые помещения/ технологическая полуавтоматическая сборочная линия включая стерилизацию/ оборудование HVAC/ оборудование высокостеллажного склада /прачечная/лабораторное оборудование/средства измеренияиметрологическоеоборудованиесобственнойиспытательнойлаборатории). Личный практический опыт в выборе поставщика чистых помещений класса С и D (1250м2), участие и надзор за рабочим проектированием,самостоятельный надзор за монтажом ЧП,их приёмка,вводвэксплуатацию ивалидация. 07.2012г.–10.2013г.(1,5года) ЗАМЕСТИТЕЛЬ НАЧАЛЬНИКА ЦЕХА СБОРКИ АВТОМОБИЛЕЙ (сфункциямируководителяпроизводстваиспециалистапо охранетруда,начальникпроизводства-гражданинКНР). СЗАО «БЕЛДЖИ»вг.Борисов,Беларусь(китайскаякорпорацияGEELY). Функционал: - непосредственное участие в строительстве 1-й очереди предприятия, монтаже и приёмке оборудованияукитайскихпоставщиков; -личноеучастиевзапускеитехнологическойотладкепроизводства,сертификационныхаудитах, подбореиобученииперсонала; - адаптация технологической документации, освоение новой продукции, разработка технологическойоснастки; - обучение на заводе GEELY в г.Ш анхае. Опыт практического взаимодействия с китайским персоналом. 07.1994–05.2012г.(18лет) НАЧАЛЬНИКЦЕХА ПОЛИСУЛЬФОНОВЫ Х ВОЛОКОН (прошёл путьотмастерасмены,старшегомастера, заместителяначальникацехапотехническойчасти) СП «ФреБор» ООО в г.Борисов, Беларусь (концерн "FRESENIUS", Германия + ОАО "Борисовский завод медпрепаратов"), производство медицинских изделий - гемодиализаторов,производствоволокон. Функционал: - управление непрерывным производством - две прядильные линии волокон Фрезениус, участок приготовления растворов, участок регенерации с ректификационной установкой для регенерацииорганическогорастворителя,вподчинении100работников. -непосредственноеучастиевзапускеиотладкепроизводстваволоконсэтапастроительстваи монтажа оборудования,чистых помещений класса D.Разрабатывал и реализовывал планы модернизации производства, внедрял новые технологии и оборудование, непрерывно осуществлял мероприятия по повышению эффективности процессов, постоянно проводил улучшенияирационализацию.

ЧечулинС.Д.Резюме_5_01.06.2025. 3/3Являюсьавтором иинициатором 14рационализаторскихпредложений. Хорошийопыт: -впланировании,организациииобученииперсонала; -в монтаже и пуско-наладке различного технологического оборудования;персональное ведение технологии; -вруководствесобственнойслужбойконтролякачества; -ворганизациисобственнойремонтнойслужбы; -в разработкеСОП попроизводственным процессам иинструкцийпоОТ; -практический опытввалидации продукта и процесса,прохождении сертификационныхаудитов системы менеджментакачества/СМК,включаяаудиты ТЮ Ф (Германия). Неоднократно обучался в Германии на производстве волокон и фильтров.Предоставлял отчётностьнемецкойстороне,находилсявхорошем контактесруководителямииспециалистами производства в Германии, СШ А, Франции. Имею продолжительный опыт взаимодействия с инспектирующими организациями (санитарные нормы,экология,таможня,энергосбережение, электробезопасность,пожарнаябезопасность,промышленнаябезопасность). Дополнительнаяинформация: Иностранный язык– английский (переписка и общение по вопросам производства),немецкий – базовый. Повышениеквалификации– 1.Метрология,стандартизацияисертификация. 2.Калибровкасредствизмеренийвсоответствиистребованиямистандарта ГОСТISO/TEC17025-2019. 3.Основы валидациикомпьютеризированныхсистем. 4.Верификациялинейногоидвухмерногоштрихкода. 5.Организацияипроведениеаудитасистем менеджментакачества. 6. Путиповышенияэффективностиработы цеховпредприятия.Производственнаялогистика. 7. Системауправленияокружающейсредой. 8. Правовоеобеспечениедеятельностипоохранетрудаворганизации. 9. Ответственныйпонадзорузатехническим состоянием ибезопаснойэксплуатациейсосудов, работающихподдавлением;ответственныйзасодержаниегрузоподъёмныхкрановв исправном состоянииибезопасноепроизводствоработкранами. Личныекачества: Отношуськработетворчески,стремлюсьвыполнятьобязанностикачественнои добросовестно;аналитическийскладума,работоспособность,обучаемость.