Менеджер по качеству

Компания "Фармасинтез"

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает кандидатов на вакансию - Менеджер по качеству.

Обязанности:

• Разработка и организация контролируемого обращения документации СМК
• Участие в разработке, актуализации и согласовании документов системы качества предприятия с учетом требований международных, государственных и отраслевых стандартов в области качества (требований стандартов ИСО серии 9000, ГОСТ 13485 и т. д.)
• Ведение документации по системе обучения, САРА и другим процессам СМК
• Регистрация и отслеживание актуальности регламентирующей документации внешнего происхождения
• Управление рисками для качества и безопасности медицинских изделий
• Участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия
• Участие в проведении внутренних аудитов
• Участие в планировании и обсуждении валидационных мероприятий
• Разработка валидационной документации
• Составление ежегодных обзоров функционирования системы качества.

Требования:

• Высшее образование (техническое, естественно-научное)
• Знание требований руководящих документов в области СМК
• Знание основных требований, предъявляемых к оформлению технической документации по производству и контролю качества сырья, промежуточных продуктов, готовой продукции, порядок составления отчетности о качестве продукции
• Опыт работы в производстве медицинских изделий, лекарственных средств будет являться преимуществом
• Владение деловым стилем общения
• Ведение электронного документооборота, таблиц.

Условия:

• Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга;
• Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
• Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
• Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Доставка на работу и обратно служебным транспортом или компенсация ГСМ по согласованию;
• Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
• Место работы: Индустриальный парк Росва,завод «Фармасинтез-Медтех»
• График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;