Специалист по процессу асептического производства (AP Process Professional)( Рекадро )

от 150 000 руб.

Компания "Рекадро"

Обязанности:

• Подготовка решений для обновления оборудования и процесса наполнения с применением барьерных технологий (RABS).
• Подготовка и проведение валидации нового процесса.
• Разработка оценок рисков, обоснований, инструкций.
• Внедрение изменений в рабочие операционные процедуры.
• Обучение персонала.
• Подготовка запросов на изменение.

Требования:

• Опыт работы от 3 лет в фармацевтическом производстве.
• Опыт валидации процессов и оборудования наполнения (предпочтительно асептическое наполнение без финишной стерилизации продукта).
• Опыт разработки рабочих процессов и процедур участка наполнения.
• Валидация/квалификация процессов и оборудования наполнения (асептический розлив).
• Знание асептического поведения и практик в зоне чистоты класса А.
• Опыт подготовки и проведения проверки потоков дымом в операционных условиях.
• Опыт подготовки и проведения симуляции асептического производства
• Знание стандартов GMP, GDP.

Условия:

• Официальное трудоустройство.
• Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00.
• Заработная плата от 150 000 руб. (на руки, после вычета налогов).
• Добровольное медицинское страхование (ДМС).
• Страхование жизни.
• Оплачиваемое питание.