Ведущий инженер по качеству (техническая служба)

10 Августа 2025

АстраЗенека Индастриз

Город:

Калуга

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "АстраЗенека Индастриз"

Обязанности:

Расследование отклонений, ведение контроля изменений в рамках системы управления качеством предприятия для производственного и инженерного оборудования в области GMP;
Документальная организация и выполнение квалификации и реквалификации оборудования, инженерных систем и запасных частей;
Ведение GMP документации для оборудования, инженерных систем.

Требования:

Высшее техническое образование (фармацевтическое будет преимуществом);
Опыт работы от 3х лет в фармацевтическом производстве (преимущественно ТЛФ) на технической позиции или в службе качества;
Знание устройства и понимание принципов работы фармацевтического оборудования для производства ТЛФ – весовая, гранулятор, компактор, мельница, ротационный пресс, машина нанесения покрытия, АХУ, знание оборудования Glatt, Fette, Gerteis, Hosokawa, SMA будет преимуществом;
Понимание устройства и принципов работы упаковочного оборудования (знание оборудования Marchesini, Ima, Romaco будет преимуществом);
Понимание GMP процессов, опыт работы с GMP документацией – отклонения, контроль изменений, управление рисками, оценка влияния, оценка рисков, корректирующие действия, проверка эффективности, квалификация (план квалификации, URS, DQ, Traceability Matrix, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), валидация;
Знание работы инженерного оборудования и принципов устройства сетей – вентиляции и кондиционирования, чистых помещений;
Грамотная устная и письменная речь, умение читать и понимать техническую документацию, опыт в формулировке и изложении текстов технического содержания и в области GMP процессов;
Английский язык на уровне Intermediate, умение работать с технической документацией;
Опытный пользователь ПК;
Опыт работы в электронных системах SAP, EQV будет преимуществом;
Организованность, умение самостоятельно отслеживать и планировать сроки;
Аналитический склад ума;
Коммуникативные навыки, умение отстаивать свою позицию.

Условия:

Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы; корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
Возможности профессионального и карьерного роста;
Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
Возможность изучения иностранных языков;
График работы - 5/2;
Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».